SD Uro-Research
开展临床试验是为了收集有关新药和设备开发的安全性和有效性的数据。一种新药必须经过几个广泛的步骤才能推向市场。
新的药物和设备在病人参与之前，首先要在实验室里对动物和人体细胞进行测试。如果实验室的初步研究成功，数据将被发送给美国食品和药物管理局(FDA)，以获得批准，继续进行人体研究和测试。
在获得FDA批准后，这种实验性药物将经历四个阶段的人体研究。在每一阶段的研究完成后，药物必须继续通过FDA的批准，然后才能进入下一阶段。
临床试验阶段
第一阶段试验
第一阶段试验通常是在少数健康的志愿者中研究被研究药物。这一阶段的主要目标是确定药物在人体内作用的安全性、耐受性和一般机制。
这些研究通常在严格控制的诊所进行，参与者在那里接受24小时的医疗照顾和监督。在某些疾病中，研究中的疗法已知对健康受试者毒性太大，因此对有疾病的患者进行I期试验，以测试这些参数。
二期试验
二期试验的目标是进一步了解所研究药物的安全性和有效性。它还决定了适当的剂量，以提供所需的治疗效果，同时最大限度地降低未来研究对象的安全风险。这通常需要超过100名患者来证明相关结果，尽管根据所研究的疾病，实际受试者人数存在很大差异。因此，利用多个诊所招募研究疾病的受试者，以便在合理的时间内充分纳入研究。
三期试验
通常需要多个II期研究来确定III期研究的适当患者群体。一旦该药物在II期被认为具有潜在的安全性和有效性，就会进行III期试验研究。这一阶段通常会暴露1000多名研究对象患有该疾病，通常在许多诊所(有时超过100人)进行试验(或试验)。目前研究的重点是研究药物在各种人口和社会经济对象的有效性，这些对象都是正在研究的疾病变体。通常与市场上现有的标准药物进行比较。当务之急是在这个阶段证明药物有效和安全。
第四阶段试验
在第四阶段，目的是通过识别未知的不良反应，进一步表征药物的安全性，并可能研究新的治疗适应症。公司经常利用这个阶段来接触不同的医生和诊所，这有助于他们的产品营销。一种药物从实验室到市场的整个过程平均需要12到18年。
